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risedronato Winthrop Indicaciones risedronato Winthrop Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique verter Réduire le risque de fracturas vertébrales. Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, verter réduire le risque de fracturas de hanche (voir rubrique pharmacodynamiques Propriétés). Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fractura (voir rubrique pharmacodynamiques Propriétés). Posologie risedronato Winthrop Chez l'adulte, recommandée dosis La est d'comprimé las Naciones Unidas A 35 mg, une fois par semaine, orale par voie. Le comprimé doit être pris le même jour de la semana, chaque semaine. L'alimentación interfieren avec l'absorción de risedronato du monosodique. Afin d'obtenir optimale absorción de junio, les pacientes doivent prendre RISEDRONATO Winthrop: · Avant le petit déjeuner. au moins 30 minutos avant l'absorción des aliments premiers, des autres médicaments ou autre boissons (Que de l'eau placa) de la journée. Les pacientes doivent de ser Informes Que s'ils oublient une prise de RISEDRONATO WINTHROP 35 mg, ILS doivent la prendre le jour où ils s'en aperçoivent. Privado, ILS doivent revenir a la premio hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour choisi initialement. Ils ne pas prendre doivent deux comprimés le même jour. Le comprimé de RISEDRONATO WINTHROP doit être avale entier, sans être Croque et sans laisser le fondre dans la bouche. Le comprimé de RISEDRONATO WINTHROP doit être avale en position assise ou debout, placa grand verre d'eau avec (120 ml) faiblement minéralisée en calcio y en magnesio, verter faciliter le jusqu'à l'tránsito estomac. Les pacientes ne pas doivent s'allonger au cours des 30 minutos qui suivent La prise du comprimé (voir rubrique Mises en garde Y PRECAUCIONES d'emploi). la administración de suplementos de calcio y UNE EN vitamina D en suero a envisager, si l'est Apport alimentaire insuffisant. Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire coches La biodisponibilité, la distribución et l'élimination sont identiques chez les sujets las edades (60 ans) et chez les jeunes sujets más. Ceci a été démontré également chez les patientes ménopausées très âgées de 75 ans et plus. aucune modificación de posologie n'est nécessaire chez les pacientes ayant une insuffisance rénale légère a modérée. L'utilización du risedronato monosodique est contre-chez les indiquée pacientes ayant une insuffisance rénale severa (clairance de la creatinina de 30 ml / min) (voir rubriques Contre-indicaciones et pharmacocinétiques Propriétés). La sécurité et l'efficacité de RISEDRONATO WINTHROP n'ont pas été démontrées chez l'enfant et l'adolescente. Contre-indicaciones risedronato Winthrop · Hypersensibilité au risedronato monosodique ou à l'un des excipientes. · Hypocalcémie (voir rubrique Mises en garde Y PRECAUCIONES d'emploi). · Grossesse et allaitement. · Insuffisance rénale severa (clairance de la creatinina de 30 ml / min). El risedronato interacciones Winthrop Aucune étude spécifique d'été interacciones n'a réalisée. aucune interacción cependant médicamenteuse cliniquement Pertiente n'a été retrouvée colgante les Essais cliniques. Respectivement 33% y 45% des patientes ayant partícipe aux études de Fase III dans l'ostéoporose avec le risedronato monosodique en prise quotidienne, Ontario utilisé de l'acide acétylsalicylique ou des AINS. Dans les Études de fase III du risedronato monosodique en prise hebdomadaire chez les femmes ménopausées, respectivement 57% et 40% des patientes ONT utilisé de l'acide acétylsalicylique ou des AINS. Parmi les utilisatrices régulières d'acide acétylsalicylique ou d'AINS (3 días de par semaine), l'incidencia des effets secondaires gastro-intestinaux Hauts a été identique chez les patientes traitées par le risedronato monosodique et les sujets contrôle. Si nécessaire, le risedronato monosodique peut être utilisé en asociación à un Traitement oestrogénique substitutif (pour les femmes seulement). La premio simultanée de médicaments contenant des cationes polivalentes (par exemple de calcio, magnesio, aluminio fer et peut) interferente avec l'absorción de risedronato du monosodique (voir rubrique Mises en garde Y PRECAUCIONES d'emploi). Le risedronato monosodique n'est pas metabolizar, n'entraîne pas d'inducción enzymatique au niveau du citocromo P450 et à un faible taux de fijación Proteínas aux. Precauciones d'emploi risedronato Winthrop Les aliments, boissons (autres Que de l'eau placa) et certains mcessaire (voir rubrique posologie et d'modo de administración). L'efficacitvalente. Un par oporose bisfosfonato ONU. Les preuves s pharmacodynamiques). Les bifosfonatos ONT tre de mise: centavos ou actifs toujours. Le Prescripteur doit insister AUPRE aux pacientes. Toute l'hypocalcs iniciación du Traitement par RISEDRONATO de Winthrop. Une osts bifosfonatos par per os. Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires prne buccale). Au cours du Traitement, ces pacientes doivent Choire au cours d'un Traitement par bifosfonatos, une chirurgie dentaire peut aggraver cette atteinte. Chez les pacientes nfice / subido de tono. mdicament ce. Alerte AFSSAPS du 05/12/2011. - Ls. - Les fracturas atypiques se distinguent des fracturas du fme sans traumatisme. Effets secondaires risedronato Winthrop Le risedronato monosodique a été Etudie lors d'Essais cliniques de fase III sur, más de 15 000 pacientes. Dans ces essais cliniques, la Mayoría des effets indésirables a été d'intensité légère et à modérée n'a pas généralement nécessité l'interrupción du Traitement. Les évènements indésirables rapportés dans les Essais cliniques de fase III chez les femmes ménopausées ostéoporotiques traitées jusqu'à 36 mois sous risedronato monosodique 5 mg / j (n = 5020) ou placebo (n = 5048) et comme Se toma en cuenta possiblement ou au probablement liés risedronato monosodique sont Listes ci-dessous en utilisant la convención suivante (incidencia des évènements indésirables versus placebo notee Entre parenthèse). frecuenta tres (1/10000) Problemas du système central de nerveux Frecuenta. maux de tête (1,8% vs 1,4%) frecuenta Peu. iritis * Frecuenta. estreñimiento (5,0% frente a 4,8%), dyspepsie (4,5% frente a 4,1%), nausées (4,3% vs 4, 0%), Douleurs abdominales (3,5% vs 3,3 %), diarrhees (3,0% vs 2,7%) frecuenta Peu. gastrite (0,9% frente a 0,7%), oesophagite (0,9% frente a 0,9%), dysphagie (0,4% frente a 0,2%), duodénite (0,2% frente a 0,1% ), ulcère oesophagien (0,2% frente a 0,2%) Rares. Glossite (0,1% frente a 0,0%). Problemas músculo-squelettiques et des tissus conjonctifs Frecuenta. douleurs músculo-squelettiques (2,1% vs 1,9%) Rares. anomalie des tests hépatiques * * Las incidencias no Existió dans les Études de fase III sur l'ostéoporose; fréquence basée sur les effets indésirables, les examens de laboratoire et les résultats du reexposición dans les Essais cliniques precoces. Dans une étude multicentrique, en double aveugle, d'une durée d'un an comparant le risedronato 5 mg monosodique en quotidienne premio (n = 480) et le risedronato monosodique 35 mg en hebdomadaire premio (n = 485) chez les femmes ménopausées ostéoporotiques , les profils globaux de tolérance et de sécurité d'emploi ont été similaires. Les effets indésirables suivants, comme Se toma en cuenta possiblement ou au probablement liés produit par les investigateurs, ont été rapportés (supérieure incidencia dans le groupe risedronato 35 mg monosodique par relación au groupe risedronato monosodique 5 mg). Problemas gastro-intestinaux (1,6% vs. 1,0%) y douleurs (1,2% vs. 0,8%). Dans une étude Clinique d'une durée de 2 años, chez des hommes ostéoporotiques, la tolérance y la Seguridad d'emploi Globales ont été similaires entre les groupes Traitement et placebo. Les effets indésirables corresponsal a CEUX précédemment décrits chez les femmes ménopausées. précoce une disminución, transitoire, légère et des taux asymptomatique plasmatiques de calcio y fosfato a été observée chez certains pacientes. Les réactions indésirables supplémentaires suivantes ont été rapportées depuis la comercialización (fréquence desconocida): Problemas músculo-squelettiques et des tissus conjonctifs: Ostéonécrose de la mâchoire Atteinte de la peau et des tissus sous-cutanés: Hypersensibilité et réactions cutanées, incluant angio-oedème, Generalizar erupción, urticaire, reacciones cutanées bulleuses, Parfois SEVERAS incluant des cas Isoles du syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyses épidermiques toxiques. Problemas du système immunitaire: Problemas hépatiques tumbas. Dans la plupart des cas rapportés, les pacientes étaient également Traités avec d'autres médicaments connus vierten Causer des apuros hépatiques.
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