Friday, 19 August 2016

Remeron 12






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Remeron - Bula hacer remédio Remeron com posologia, indicações, Efeitos colaterais, Interações e outras informações. Todas as Informações contidas na bula de Remeron têm un intenção de correo INFORMAR educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir como orientações de um ou profissional Médico servir v Como Recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas un tratamento de Pacientes com Remeron Devem Ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando como: características de Cada Paciente. Importante Aviso Todas as bulas Constantes em nosso portal são meramente informativas. Em Caso de dúvidas quanto ao conteúdo de sándalo Medicamento, procurar Orientação de seu Médico ou farmacêutico. Obs. Un MedicinaNET não vende nenhum tipo de Medicamento. Laboratório Apresentação de Remeron Remeron SolTab® Comprimidos de orodispersíveis: -15 mg 30 mg e em embalagem com 6 ou 30 comprimidos. -45 Mg em embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO Composição Remeron SolTab® 15 mg: Cada comprimido orodispersível Contém 15 mg de mirtazapina (Como mirtazapina revestida). Remeron SolTab® 30 mg: Cada comprimido orodispersível Contém 30 mg de mirtazapina (Como mirtazapina revestida). Remeron SolTab® 45 mg: Cada comprimido orodispersível Contém 45 mg de mirtazapina (Como mirtazapina revestida). Excipientes: hipromelose, povidona, Esferas de Azúcar, Copolimero aminoalquil metacrilato E, aspartamo, ácido cítrico (anidro), crospovidona, estearato de magnesio, manitol, celulosa microcristalina, flavorizante e natural artificial de laranja e bicarbonato de sodio. Remeron - indicações Remeron SolTab® é Indicado no tratamento de los Episodios de Depressão Maior. Contra-indicações de Remeron Este Medicamento e contraindicado PARA USO por patients: a - com hipersensibilidade Substancia ativa ou A dos quaisquer excipientes. - em USO concomitante da mirtazapina com inibidores da monoamino oxidasa (veja "6. Interações MEDICAMENTOSAS"). Advertencias Uso em crianças e adolescentes Menores de 18 anos Presentación de idade Remeron ® não deve Ser utilizado sin tratamento de crianças e adolescentes Menores de 18 anos Presentación de idade. Comportamentos Relacionados ao suicidio (tentativa de suicidio e Ideias suicidas) e A hostilidade (predominantemente agressão, comportamento hostil e ODIO) foram observados mais frequentemente nos estudos Clínicos Entre crianças e adolescentes Tratados com antidepressivos, comparados com aqueles Tratados com placebo. Se, base de com na necessidade clínica, por un Tomada Decisão de TRATAR, o Ser Paciente deve monitorado Cuidadosamente quanto ao aparecimento de sintomas suicidas. Além disso, não se dispõe de datos de segurança de Longo Prazo em crianças e adolescentes Referentes ao Crescimento, maturação e Desenvolvimento cognitivo e de comportamento. Suicidio / Ideias suicidas ou piora Clínica Un Depressão é Associada com um Aumento hacer Risco de Ideias suicidas, e autoagressão suicidio (Eventos Relacionados ao suicidio). Esse risco Persiste Até que ocorra remissão Significativa. Como pode não ocorrer melhora Durante primeiras como poucas Semanas ou mais de tratamento, os patients Devem Ser rigorosamente monitorados Até que ocorra tal melhora. Un experiência Clínica Geral é de que o Risco de suicidio pode aumentar ¿nas Fases precoces da Recuperação. Pacientes com histórico de eventos Relacionados ao suicidio ou aqueles Que apresentam um Grau significativo de ideação suicida Antes de Iniciar o tratamento, Sao conhecidos por apresentar um risco Maior de Ideias suicidas ou de tentativas de suicidio e Devem Receber monitoração cuidadosa Durante o tratamento. Uma metanálise de Estudios Clínicos Controlados Sobre antidepressivos com em placebo Pacientes Adultos com um disturbios PSIQUÍATRICOS mostrou Aumento hacer Risco de comportamento suicida com antidepressivos em comparação com o placebo em patients com Menos de 25 anos de idade. Un monitoração rigorosa dos patients e, em particular daqueles com alto risco, deve acompanhar o tratamento com antidepressivos, especialmente sin início do tratamento e após alterações da dosis. Pacientes (e prestadores de Cuidados AOS patients) Devem Ser alertados sobre a necessidade de monitorar cualquier lugar el piora clinic, comportamento suicida ou Ideias suicidas e alterações incomuns sin comportamento e Procurar Auxílio Médico imediatamente Caso eses sintomas estejam Presentes. Com relação à Possibilidade de suicidio, em particular, sin hacer início tratamento, desa-se ao Paciente: entregar un menor Quantidade possível de comprimidos de Remeron orodispersíveis SolTab®, em consonancia com o bom Gerenciamento do Paciente, com objetivo m de Reduzir o Risco de superdose. Depressão da medula óssea Durante o tratamento com Remeron ® foi relatada Depressão da medula óssea, geralmente se apresentando Como granulocitopenia ou agranulocitose. relatada Foi uma agranulocitose Como rara ocorrência nos estudos Clínicos com Remeron ®. Sin período m posesión Comercialização com Remeron ® foram relatados Casos raros de muito agranulocitose, un maioria deles reversível, mas algumas vezes fatais. Un maioria dos Casos fatais se referiu un patients com idade acima de 65 Años. O Médico deve Estar atento AOS sintomas Como febre, dor de garganta, estomatite ou outros sinais de infecção; quando tais sintomas ocorrerem, o tratamento deve Ser interrompido e deve-se exame Realizar hematológico. Se ictericia ocorrer ictericia, o tratamento deve Ser descontinuado. Que Condições necessitam de monitoração É necessaria una administração cautelosa, bem Como un monitoração rigorosa e em regular de Pacientes com: 10 ml / min y 1 - Aumento de apetito 1 - Aumento Da creatina quinase 1.Nos Estudos Clínicos, eses eventos ocorreram mais frequentemente (estatisticamente significativos) Durante o tratamento com Remeron ® Que hacer com placebo. 2.Nos Estudos Clínicos, eses eventos ocorreram mais frequentemente Durante o tratamento com placebo hacer Que com Remeron ®, mas não com mais frequencia estatisticamente Significativa. 3.Nos Estudos Clínicos, eses eventos ocorreram mais frequentemente (estatisticamente significativos) Durante o tratamento com placebo hacer Que com Remeron ®. 4.Nota: una dosis da Redução geralmente não leva un Menos soñolencia / sedação, mas pode prejudicar un Eficacia antidepressiva. 5.Em Tratamentos com antidepressivos em geral, Ansiedade e Insônia (Que podem Ser sintomas da Depressão) podem se desenvolver Où se tornar piores. Sin tratamento com mirtazapina, foi relatado o desenvolvimento da ou piora Ansiedade e da Insônia. 6.Foram relatados Casos de ideação suicida e comportamentos suicidas o tratamento Durante com mirtazapina ou ou no início Apos un descontinuação hacer tratamento (veja "5. Advertencias E PRECAUÇÕES"). Nas avaliações laboratoriais em Estudos Clínicos foram observados aumentos transitorios de las transaminasas e nas na gama-glutamiltransferase (Entretanto, não foram relatados Eventos adversos Asociados, estatisticamente significativamente mais frequentemente com Remeron ® Que hacer com placebo). População Pediátrica Os seguintes eventos adversos observados foram comumente em Estudos em Clínicos conduzidos Crianças: ganho de pesos, urticaria e hipertrigliceridemia (veja "3. CARACTERÍSTICAS farmacológicas"). Em Casos de eventos adversos, Indicarme ao Sistema de Vigilancia Sanitaria Notificações em - Notivisa, disponível em anvisa. gov. br/hotsite/notivisa/index. htm, ou para a Vigilancia Sanitaria Estatal ou Municipal. Remeron - Posologia Adultos Una dosis diária Eficaz geralmente varia Entre 15 e 45 mg; una dosis inicial é de 15 ou 30 mg. Un mirtazapina COMECA un exercer seu Efeito, em geral, APOS 1 a 2 Semanas de tratamento. O tratamento com uma dosis adequada deve resultar v em uma resposta positiva Dentro De 2 a 4 semanas. Com uma resposta Insuficiente, una dosis aumentada Ser pode Ate a Máxima dosis. Se não houver resposta Dentro das 2 a 4 semanas seguintes, Então, o tratamento deve interrompido ser. Idosos Una dosis Recomendada é a mesma Que una Adultos. Em um patients idosos dosis Aumento da pode ser adotado sollozo rigorosa supervisão para permitir uma resposta satisfatória e Segura. Crianças e adolescentes Menores de 18 anos Presentación de idade Remeron ® não deve Ser utilizado sin tratamento de crianças e adolescentes Menores de 18 Jahr (veja "5. Advertencias E PRECAUÇÕES"), uma vez Que un Eficacia não foi em dois demonstrada estudos Clínicos de curto prazo (veja "3. CARACTERÍSTICAS farmacológicas") e devido un Questões de segurança (veja "5. Advertencias e PRECAUÇÕES", "9. REAÇÕES ADVERSAS" e "3. CARACTERÍSTICAS farmacológicas"). Insuficiencia renal Un depuração da mirtazapina pode ser reduzida em Pacientes Que apresentam insuficiencia renal grave Moderada (depuração bula de creatinina Próxima: Remeron Soltab




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