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ADVERTENCIA DESCRIPCIÓN FARMACOLOGÍA CLÍNICA Alimentos y Efectos Administración Antiácido de cápsulas de meloxicam después de un desayuno rico en grasas (75 g de grasa) resultaron en niveles medios máximos de drogas (es decir, C max) se incrementó en aproximadamente un 22%, mientras que el grado de absorción (AUC) se mantuvo sin cambios. Se logró el tiempo hasta la concentración máxima (T max) entre 5 y 6 horas. En comparación, ni el AUC ni los valores de Cmax para la suspensión de meloxicam se vieron afectadas después de una comida rica en grasas similares, mientras que los valores promedio de T max se incrementaron a aproximadamente 7 horas. No hay interacción farmacocinética se detectó con la administración concomitante de antiácidos. Basándose en estos resultados, los comprimidos MOBIC suspensión / oral pueden ser administrados sin tener en cuenta el momento de las comidas o la administración concomitante de antiácidos. Distribución El volumen medio de distribución (Vss) de meloxicam es de aproximadamente 10 L. El meloxicam es ~ 99,4% a las proteínas plasmáticas humanas (principalmente albúmina) dentro del rango de dosis terapéuticas. La fracción de proteína de unión es independiente de la concentración del fármaco, del intervalo de concentración clínicamente relevante, pero disminuye a ~ 99% en pacientes con enfermedad renal. Meloxicam penetración en las células rojas de la sangre humanas, después de la administración oral, es de menos de 10%. Después de una dosis radiomarcada, más del 90% de la radiactividad detectada en el plasma estaba presente como meloxicam sin cambios. Las concentraciones de meloxicam en el líquido sinovial, después de una dosis oral única, van desde 40% a 50% de las del plasma. La fracción libre en el líquido sinovial es de 2,5 veces mayor que en plasma, debido al contenido de albúmina inferior en el líquido sinovial, en comparación con plasma. La importancia de esta penetración es desconocido. Metabolismo El meloxicam se metaboliza casi completamente a cuatro metabolitos farmacológicamente inactivos. El principal metabolito, meloxicam 5'-carboxi (60% de la dosis), a partir de P-450 metabolismo mediado fue formado por oxidación de un metabolito intermedio meloxicam 5'-hidroximetil que también se excreta en menor medida (9% de la dosis). Los estudios in vitro indican que el citocromo P-450 2C9 juega un papel importante en esta vía metabólica con una contribución menor de la isozima CYP 3A4. actividad de la peroxidasa de los pacientes es probablemente responsable de los otros dos metabolitos que suponen un 16% y un 4% de la dosis administrada, respectivamente. Excreción Meloxicam excreción es predominantemente en forma de metabolitos, y se produce en grados iguales en la orina y las heces. Sólo trazas del compuesto original sin cambios se excretan en la orina (0,2%) y las heces (1,6%). La extensión de la excreción urinaria fue confirmada para no marcados múltiples dosis 7,5 mg: 0,5%, 6% y 13% de la dosis se encontraron en la orina en forma de meloxicam, y los 5'-hidroximetilo y 5'-carboxi metabolitos, respectivamente . Hay biliar significativa y / o secreción enteral de la droga. Esto se demostró cuando la administración oral de colestiramina después de una dosis única IV de meloxicam disminuyó el AUC de meloxicam en un 50%. La eliminación promedio de vida media (t 1/2) oscila entre 15 horas a 20 horas. La vida media de eliminación es constante a través de los niveles de dosis que indican el metabolismo lineal dentro del rango de dosis terapéuticas. El aclaramiento plasmático varía de 7 a 9 ml / min. Poblaciones especiales Pediátrica Después sola (0,25 mg / kg) dosis de administración y después de alcanzar el estado de equilibrio (0,375 mg / kg / día), se observó una tendencia general de la exposición aproximadamente un 30% menor en los pacientes más jóvenes (2-6 años) como en comparación con los pacientes de mayor edad (7-16 años). Los pacientes de mayor edad tenían exposiciones similares de meloxicam (dosis única) o ligeramente reducida (en estado estacionario) a las de los pacientes adultos, cuando se utilizan los valores de AUC normalizados a una dosis de 0,25 mg / kg (véase Dosis y vía de administración). El meloxicam media (DE) vida media de eliminación fue de 15,2 (10,1) y 13,0 horas (3,0) para los pacientes de edad de 2-6 años, y los pacientes de 7-16 años de edad, respectivamente. En un análisis de covarianza, utilizando farmacocinética de la población del peso corporal, pero no la edad, fue la única covariable predictivo de las diferencias en el aclaramiento plasmático aparente meloxicam oral. El peso corporal valores de aclaramiento oral aparente normalizados fueron predictores adecuados de la exposición meloxicam en pacientes pediátricos. La farmacocinética del meloxicam (meloxicam) tabletas / suspensión oral en pacientes pediátricos menores de 2 años de edad no han sido investigados. los varones de edad avanzada geriátricos (≥65 años de edad) mostraron concentraciones plasmáticas de meloxicam y la farmacocinética en estado estacionario similares a los varones jóvenes. mujeres de edad avanzada (≥65 años de edad) tenían un 47% más alto ss AUC y 32% mayor Cmax, ss, en comparación con las mujeres más jóvenes (≤ 55 años de edad) después de la normalización del peso corporal. A pesar del aumento de las concentraciones totales en las mujeres de edad avanzada, el perfil de acontecimientos adversos fue similar en ambas poblaciones de edad avanzada del paciente. Una fracción libre más pequeño se encuentra en pacientes de sexo femenino de edad avanzada en comparación con los pacientes varones de edad avanzada. Género hembras jóvenes que presentan concentraciones plasmáticas ligeramente más bajos en relación a los varones jóvenes. Después de una dosis única de 7,5 mg MOBIC, la eliminación promedio de vida media fue de 19,5 horas para el grupo femenino en comparación con 23,4 horas para el grupo masculino. En estado estacionario, los datos fueron similares (17,9 horas frente a 21,4 horas). Esta diferencia farmacocinética debido al género es probable que sea de poca importancia clínica. Hubo linealidad de la farmacocinética y no hay diferencia apreciable en el máximo C o T máx través de los géneros. Insuficiencia hepática Tras una dosis única de 15 mg de meloxicam no hubo una diferencia marcada en las concentraciones plasmáticas en sujetos con (Child-Pugh clase II) insuficiencia hepática leve (Child-Pugh clase I) y moderado en comparación con voluntarios sanos. Proteína de unión de meloxicam no fue afectado por insuficiencia hepática. No es necesario ajustar la dosis es necesaria en leve a moderada insuficiencia hepática. Los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase III) no se han estudiado adecuadamente. farmacocinética insuficiencia renal Meloxicam se han investigado en sujetos con diferentes grados de insuficiencia renal. La concentración total de fármaco en plasma disminuyeron con el grado de insuficiencia renal, mientras que los valores de AUC libre fueron similares. El aclaramiento total de meloxicam aumenta en estos pacientes probablemente debido al aumento de la fracción libre que conduce a un aumento del aclaramiento metabólico. No hay necesidad de ajustar la dosis en pacientes con leve a moderada insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 15 ml / min). Los pacientes con insuficiencia renal grave, no se han estudiado adecuadamente. No se recomienda el uso de tabletas MOBIC suspensión / oral en sujetos con insuficiencia renal grave (ver Advertencias, enfermedad renal avanzada). La hemodiálisis Tras una dosis única de meloxicam, las concentraciones plasmáticas libres max C fueron mayores en los pacientes con insuficiencia renal en hemodiálisis crónica (1% fracción libre) en comparación con voluntarios sanos (0,3%) de la fracción libre. La hemodiálisis no bajó la concentración total de fármaco en el plasma; por lo tanto, dosis adicionales no son necesarias después de la hemodiálisis. El meloxicam no es dializable. ENSAYOS CLÍNICOS La osteoartritis y la artritis reumatoide El uso de MOBIC para el tratamiento de los signos y síntomas de la osteoartritis de la rodilla y la cadera se evaluó en un ensayo doble ciego controlado de 12 semanas. MOBIC (3,75 mg, 7,5 mg y 15 mg al día) se comparó con el placebo. Los cuatro criterios principales de valoración fueron la evaluación global del investigador, la evaluación global del paciente, evaluación del dolor del paciente, y la puntuación total de WOMAC (un cuestionario abordar el dolor, la función de auto-administrados y rigidez). Los pacientes tratados con 7,5 mg diarios MOBIC MOBIC y 15 mg al día mostraron una mejoría significativa en cada uno de estos criterios de valoración en comparación con el placebo. El uso de MOBIC para la gestión de los signos y síntomas de la osteoartritis se evaluó en seis doble ciego, con control activo fuera de los EE. UU. que van de 4 semanas a 6 meses de duración. En estos ensayos, la eficacia de MOBIC, en dosis de 7,5 mg / día y 15 mg / día, fue comparable a piroxicam 20 mg / día y diclofenac SR 100 mg / día y consistente con la eficacia observada en el ensayo EE. UU.. El uso de MOBIC para el tratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoide fue evaluada en un 12 semanas, doble ciego, controlado ensayo multinacional. MOBIC (7,5 mg, 15 mg y 22,5 mg al día) se comparó con el placebo. El criterio de valoración principal de este estudio fue la tasa de respuesta ACR20, una medida compuesta de clínicos, de laboratorio y medidas funcionales de respuesta de la AR. Los pacientes que reciben MOBIC 7,5 mg y 15 mg al día mostraron una mejoría significativa en la variable principal en comparación con el placebo. No beneficio adicional se observó con la dosis de 22,5 mg en comparación con la dosis de 15 mg. Las dosis más altas de MOBIC (22,5 mg y mayores) se han asociado con un aumento del riesgo de eventos gastrointestinales graves; por lo tanto, la dosis diaria de MOBIC no debe exceder de 15 mg. Pauciarticular y poliarticular Curso artritis reumatoide juvenil (ARJ) El uso de MOBIC para el tratamiento de los signos y síntomas de curso oligoarticular o poliarticular artritis reumatoide juvenil en pacientes de 2 años de edad y mayores se evaluó en dos de 12 semanas, doble ciego, de brazos paralelos, ensayos controlados con tratamiento activo. Ambos estudios incluyeron tres brazos: el naproxeno y dos dosis de meloxicam. En ambos estudios, la dosis de meloxicam se inició a 0.125 mg / kg / día (7,5 mg como máximo) o 0,25 mg / kg / día (15 mg como máximo), y la dosificación naproxeno se inició a 10 mg / kg / día. Un estudio utilizó estas dosis durante todo el período de dosificación de 12 semanas, mientras que el otro incorpora una titulación después de 4 semanas a dosis de 0,25 mg / kg / día y 0.375 mg / kg / día (22,5 mg como máximo) de meloxicam y 15 mg / kg / día de naproxeno. El análisis de eficacia utilizó la definición de respuesta ACR 30 pediátrica, una combinación de las evaluaciones de los padres y el investigador, el recuento de articulaciones activas y las articulaciones con rango limitado de movimiento, y la velocidad de sedimentación globular. La proporción de respondedores fueron similares en los tres grupos en ambos estudios, y no se observó diferencia entre los grupos de dosis de meloxicam. INDICACIONES Y USO considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales de Mobic (meloxicam) tabletas de suspensión / oral y otras opciones de tratamiento antes de decidir utilizar tabletas MOBIC suspensión / oral. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias). comprimidos / suspensión oral MOBIC está indicado para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis y la artritis reumatoide. tabletas / suspensión oral MOBIC está indicado para el alivio de los signos y síntomas de curso oligoarticular o poliarticular artritis reumatoide juvenil en pacientes de 2 años de edad y mayores. CONTRAINDICACIONES tabletas / suspensión oral MOBIC está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al meloxicam. tabletas suspensión MOBIC / oral no debe administrarse a pacientes que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Graves, potencialmente mortales, reacciones anafilácticas a los AINE se han reportado en estos pacientes (véase Precauciones, Reacciones anafilactoides. PRECAUCIONES, y asma preexistente). tabletas suspensión MOBIC / vía oral está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). ADVERTENCIAS Efectos cardiovasculares trombóticos cardiovasculares Eventos ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Todos los AINE, tanto la COX-2 selectivos y no selectivos, pueden tener un riesgo similar. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo conocidos para la enfermedad cardiovascular pueden estar en mayor riesgo. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y / o síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE aumenta el riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias, gastrointestinales (GI) Efectos - Riesgo de ulceración gastrointestinal, hemorragia y perforación). Dos grandes ensayos controlados, clínicos, de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en los primeros 10-14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular (véase Contraindicaciones). AINE, incluyendo hipertensión Mobic (meloxicam) tabletas de suspensión / oral, pueden dar lugar a la aparición de hipertensión nueva o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman tiazidas o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE. AINES, incluyendo tabletas MOBIC suspensión / oral, se deben utilizar con precaución en pacientes con hipertensión. la presión arterial (PA) debe controlarse estrechamente durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. Insuficiencia cardíaca congestiva y la retención de líquidos y edema El edema se han observado en algunos pacientes que toman AINE. MOBIC tabletas de suspensión / oral deben usarse con precaución en pacientes con retención de líquidos, hipertensión o insuficiencia cardíaca. Gastrointestinales (GI) - Riesgo de ulceración GI, sangrado y perforación AINE, incluyendo MOBIC tabletas suspensión / oral, puede causar gastrointestinal (GI) graves eventos adversos, incluyendo la inflamación, sangrado, ulceración y perforación del estómago, intestino delgado, o intestino grueso, que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE, es sintomático. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, causadas por los AINEs, ocurren en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3-6 meses, y en aproximadamente el 2-4% de los pacientes tratados durante un año. Estas tendencias continúan con mayor duración de uso, aumentando la probabilidad de desarrollar un evento GI grave en algún momento durante el curso de la terapia. Sin embargo, incluso la terapia a corto plazo no está exento de riesgos. Los AINE deben prescribirse con extrema precaución en los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera o hemorragia gastrointestinal. Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal que utilizan AINE tienen un mayor que 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes con ninguno de estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen el uso concomitante de corticoides o anticoagulantes orales, mayor duración de la terapia con AINE, fumar, consumo de alcohol, la edad avanzada, y mal estado general de salud. La mayoría de los informes espontáneos de eventos GI fatales son en pacientes de edad avanzada o debilitados y, por tanto, especial se debe tener cuidado en el tratamiento de esta población. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso GI en pacientes tratados con un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los pacientes y los médicos deben estar alerta para detectar signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE e iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento adicional si se sospecha que un evento adverso GI grave. Esto debe incluir la suspensión del AINE hasta que un evento adverso gastrointestinal grave se descarta. Para los pacientes de alto riesgo, las terapias alternativas que no impliquen AINE deben ser considerados. Efectos renales administración a largo plazo de los AINE, incluyendo Mobic (meloxicam) tabletas de suspensión / orales, pueden dar lugar a la necrosis papilar renal, insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda, y otras lesiones renales. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un fármaco antiinflamatorio no esteroide puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina II, y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. Enfermedad renal avanzada No hay información disponible de estudios clínicos controlados sobre el uso de tabletas MOBIC suspensión / oral en pacientes con enfermedad renal avanzada. Por lo tanto, el tratamiento con comprimidos MOBIC suspensión / oral no se recomienda en estos pacientes con enfermedad renal avanzada. Si se debe iniciar la terapia suspensión MOBIC tabletas / oral, una estrecha vigilancia de la función renal del paciente es aconsejable. Las reacciones anafilácticas Al igual que con otros AINE, reacciones anafilácticas se han producido en los pacientes sin exposición previa conocida a las tabletas MOBIC suspensión / oral. tabletas suspensión MOBIC / oral no debe administrarse a pacientes con la tríada de la aspirina. Este complejo de síntomas ocurre típicamente en pacientes asmáticos que sufren rinitis con o sin pólipos nasales, o que presentan graves broncoespasmo, potencialmente mortal después de tomar aspirina u otros AINE (véase Contraindicaciones y precauciones, asma pre-existentes). La ayuda de emergencia debe buscarse en los casos en que se produce una reacción anafiláctica. Reacciones cutáneas AINE, incluyendo tabletas MOBIC suspensión / oral, la piel puede causar reacciones adversas graves tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que puede ser fatal. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y síntomas de manifestaciones graves de la piel y el uso de la droga debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Embarazo Al final del embarazo, al igual que con otros AINEs, tabletas MOBIC suspensión / oral debe evitarse ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso. PRECAUCIONES General Mobic (meloxicam) tabletas suspensión / oral no se puede esperar que sustituye a los corticosteroides o para tratar la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede conducir a la exacerbación de la enfermedad. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides. La actividad farmacológica de suspensión MOBIC comprimidos / oral en la reducción de la fiebre y la inflamación puede disminuir la utilidad de estas señales de diagnóstico en la detección de complicaciones de afecciones no infecciosas, dolorosas presuntos. elevaciones hepática Efectos limítrofes de una o más pruebas hepáticas pueden ocurrir hasta en el 15% de los pacientes que toman AINE incluyendo tabletas MOBIC suspensión / oral. Estas anomalías de laboratorio pueden progresar, pueden permanecer sin cambios, o pueden ser transitorios con la terapia continua. elevaciones notables de ALT o AST (aproximadamente tres o más veces el límite superior de lo normal) se han reportado en aproximadamente el 1% de los pacientes en los ensayos clínicos con AINE. Además, algunos de ellos con resultados fatales se han reportado casos raros de reacciones hepáticas graves, incluyendo ictericia y hepatitis fulminante fatal, necrosis hepática e insuficiencia hepática. Un paciente con síntomas y / o signos que sugieran disfunción hepática, o en los que se ha producido una prueba de función hepática anormal, se debe evaluar la evidencia del desarrollo de una reacción hepática más severa durante el tratamiento con la suspensión MOBIC tabletas / oral. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), las tabletas MOBIC / suspensión oral debe interrumpirse. Efectos renales Se recomienda tener precaución al iniciar el tratamiento con comprimidos de MOBIC suspensión / oral en pacientes con deshidratación considerable. Es aconsejable rehidratar a los pacientes primero y luego iniciar el tratamiento con comprimidos de MOBIC suspensión / oral. También se recomienda precaución en pacientes con enfermedad renal preexistente (ver Advertencias, Efectos renales y enfermedad renal avanzada). La medida en que los metabolitos pueden acumularse en los pacientes con insuficiencia renal no se ha estudiado con comprimidos de MOBIC® de suspensión / oral. Debido a que las pastillas / metabolitos de suspensión oral MOBIC son excretados por el riñón, los pacientes con función renal alterada significativamente deberían estar más estrechamente monitorizados. Efectos hematológicos La anemia es a veces visto en pacientes que reciben AINE, incluyendo tabletas MOBIC suspensión / oral. Esto puede ser debido a la retención de líquidos, pérdida de sangre gastrointestinal oculta o macroscópica, o un efecto incompletamente formado sobre la eritropoyesis. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE, incluyendo tabletas MOBIC suspensión / orales, deben tener su hemoglobina o hematocrito comprobar si presentan signos o síntomas de anemia. Los fármacos que inhiben la biosíntesis de las prostaglandinas pueden interferir en cierta medida con la función plaquetaria y respuestas vasculares a sangrado. Los AINE inhiben la agregación plaquetaria y se ha demostrado para prolongar el tiempo de sangrado en algunos pacientes. A diferencia de la aspirina su efecto sobre la función plaquetaria es cuantitativamente menor, de duración más corta, y reversible. Los pacientes que reciben Mobic (meloxicam) tabletas de suspensión / orales que puedan verse afectados negativamente por las alteraciones en la función plaquetaria, tales como aquellos con trastornos de la coagulación o pacientes que reciben anticoagulantes, deben ser controlados cuidadosamente. Asma preexistente pacientes con asma puede tener asma sensible a la aspirina. El uso de la aspirina en pacientes con asma sensible a la aspirina se ha asociado con broncoespasmo severo que puede ser fatal. La reactividad cruzada, incluyendo broncoespasmo, entre la aspirina y otros AINE se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, tabletas MOBIC / suspensión oral no debe ser administrado a pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina y debe utilizarse con precaución en pacientes con pre asma existente. Información para Pacientes Los pacientes deben ser informados de la siguiente información antes de iniciar el tratamiento con un AINE y periódicamente durante el curso de la terapia en curso. Los pacientes también deben ser animados a leer la guía del medicamento AINE que acompaña a cada receta dispensada. MOBIC tabletas / suspensión oral, al igual que otros AINE, pueden causar efectos secundarios cardiovasculares graves, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, que pueden dar lugar a la hospitalización e incluso la muerte. Aunque los episodios cardiovasculares graves pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad, dificultad en el habla, y deben pedir consejo médico cuando se observa cualquier signo o síntomas indicativos. Los pacientes deben ser informados de la importancia de este seguimiento (ver Advertencias, Efectos cardiovasculares). tabletas / suspensión oral MOBIC, al igual que otros AINE, puede causar malestar gastrointestinal y, raramente, efectos secundarios gastrointestinales graves, como úlceras y hemorragias, que pueden dar lugar a la hospitalización e incluso la muerte. A pesar de serias ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de úlceras y sangrado, y deben pedir consejo médico cuando se observa cualquier signo indicativo o síntomas como dolor epigástrico, dispepsia, melena y hematemesis . Los pacientes deben ser informados de la importancia de este seguimiento (ver Advertencias, gastrointestinales (GI) Efectos - Riesgo de ulceración gastrointestinal, hemorragia y perforación). tabletas / suspensión oral MOBIC, al igual que otros AINE, puede causar efectos secundarios graves de la piel como dermatitis exfoliativa, SJS, TEN y, lo que puede resultar en hospitalizaciones e incluso la muerte. Aunque las reacciones cutáneas graves pueden ocurrir sin previo aviso, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de la erupción en la piel y ampollas, fiebre, u otros signos de hipersensibilidad tales como picor, y deben pedir consejo médico cuando se observan signos o síntomas indicativos. Los pacientes deben ser advertidos para detener el medicamento de inmediato en caso de desarrollar cualquier tipo de erupción y en contacto con sus médicos tan pronto como sea posible. Los pacientes deben informar rápidamente signos o síntomas de aumento de peso inexplicable o edema a sus médicos. Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, prurito, ictericia, dolor en el cuadrante superior derecho, y los síntomas). Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para interrumpir el tratamiento y buscar la terapia médica inmediata. Los pacientes deben ser informados de los síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta). Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para buscar ayuda inmediata de emergencia (ver Advertencias). Al final del embarazo, al igual que con otros AINEs, Mobic (meloxicam) tabletas / suspensión oral debe evitarse ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso. Pruebas de laboratorio Debido a graves ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los médicos deben vigilar los signos o síntomas de sangrado gastrointestinal. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE deben tener su CBC y un perfil químico verificado periódicamente. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática o renal clínicos se desarrollan, producen manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.) o si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, tabletas MOBIC / suspensión oral debe interrumpirse. Interacciones con otros medicamentos inhibidores de la ECA-Los informes sugieren que los AINE pueden disminuir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Esta interacción se debería considerar en pacientes que toman AINE de forma concomitante con inhibidores de la ECA. Cuando la aspirina comprimidos MOBIC suspensión / oral se administra junto con aspirina (1000 mg tres veces al día) a voluntarios sanos, se tendió a aumentar las AUC (10%) y la Cmáx (24%) de meloxicam. La importancia clínica de esta interacción no se conoce; Sin embargo, al igual que con otros AINE administración concomitante de meloxicam y la aspirina en general no se recomienda debido a la posibilidad de aumento de los efectos adversos. La administración concomitante de dosis bajas de aspirina con las tabletas MOBIC suspensión / oral puede resultar en un aumento de la frecuencia de úlceras gastrointestinales u otras complicaciones, en comparación con el uso de tabletas Mobic (meloxicam) de suspensión / oral por sí sola. tabletas / suspensión oral MOBIC no es un sustituto de la aspirina para la profilaxis cardiovascular. La colestiramina pretratamiento durante cuatro días con colestiramina aumentó significativamente el aclaramiento de meloxicam en un 50%. Esto dio lugar a una disminución de la t 1/2. de 19,2 horas a 12,5 horas, y una reducción del 35% en el AUC. Esto sugiere la existencia de una vía de recirculación para meloxicam en el tracto gastrointestinal. La relevancia clínica de esta interacción no se ha establecido. La administración concomitante de cimetidina 200 mg de cimetidina QID no alteró la farmacocinética de dosis única de 30 mg de meloxicam. Digoxina Meloxicam 15 mg una vez al día durante 7 días no alteró el perfil de concentración plasmática de digoxina después de la administración β-acetildigoxina durante 7 días a dosis clínicas. Las pruebas in vitro encontrado ninguna proteína interacción de drogas entre la digoxina y la unión de meloxicam. Los estudios clínicos furosemida, así como las observaciones posteriores a la comercialización, han demostrado que los AINE pueden reducir el efecto natriurético de la furosemida y tiazidas en algunos pacientes. Esta respuesta se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Los estudios con agentes furosemida y meloxicam no han demostrado una reducción en el efecto natriurético. farmacodinámica de dosis únicas y múltiples furosemida y farmacocinética no son afectados por múltiples dosis de meloxicam. Sin embargo, durante el tratamiento concomitante con las tabletas MOBIC suspensión / oral, los pacientes deben ser observados de cerca para detectar signos de insuficiencia renal (véase Precauciones, Efectos renales), así como para asegurar la eficacia diurética. Litio En un estudio realizado en sujetos sanos, la concentración media de litio antes de la dosis y el AUC se incrementaron en un 21% en los sujetos que recibieron dosis de litio que van desde 804 a 1072 mg dos veces con meloxicam 15 mg una vez al día en comparación con los sujetos que recibieron litio en monoterapia. Estos efectos se han atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales por tabletas MOBIC suspensión / oral. Los pacientes en tratamiento con litio deben ser estrechamente monitorizados para detectar signos de toxicidad del litio cuando se introduce tabletas MOBIC suspensión / oral, ajustar, o se retira. AINE metotrexato se han reportado para inhibir competitivamente la acumulación de metotrexato en rodajas de riñón de conejo. Esto puede indicar que pudieran mejorar la toxicidad del metotrexato. Se debe tener precaución cuando los AINE se administran de forma concomitante con metotrexato. Un estudio realizado en 13 la artritis reumatoide (AR) de los pacientes se evaluaron los efectos de múltiples dosis de meloxicam en la farmacocinética de metotrexato tomadas una vez por semana. Meloxicam no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocinética de dosis únicas de metotrexato. En vitro. metotrexato no desplazó meloxicam de sus sitios de unión de suero humano. Warfarina Los efectos de la warfarina y los AINE sobre la hemorragia GI son sinérgicos, de manera que los usuarios de ambos fármacos juntos tienen un riesgo de GI grave hemorragia más alto que los usuarios de cualquiera de los fármacos solos. la actividad anticoagulante debe ser monitorizada, sobre todo en los primeros días después de iniciar o cambiar Mobic (meloxicam) tabletas / terapia de suspensión oral en pacientes que reciben warfarina o agentes similares, ya que estos pacientes tienen un mayor riesgo de hemorragia. El efecto de meloxicam en el efecto anticoagulante de la warfarina se estudió en un grupo de sujetos sanos que recibieron dosis diarias de warfarina que produjeron un INR (International Normalized Ratio) entre 1,2 y 1,8. En estos sujetos, el meloxicam no alteró la farmacocinética de warfarina y el efecto anticoagulante de la warfarina promedio como se determina por el tiempo de protrombina. Sin embargo, un sujeto mostró un aumento en INR 1,5-2,1. Se debe tener precaución cuando se administre la suspensión MOBIC tabletas / oral con warfarina ya que los pacientes que toman warfarina pueden experimentar cambios en el INR y un mayor riesgo de complicaciones de sangrado cuando se introduce un nuevo medicamento. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad efecto Sin carcinogénico de meloxicam se observó en las ratas que recibieron dosis orales de hasta 0,8 mg / kg / día (aproximadamente 0,4 veces la dosis humana de 15 mg / día para un 50 kg de adultos en base al área de superficie corporal conversión) durante 104 semanas o en los ratones que recibieron dosis orales de hasta 8,0 mg / kg / día (aproximadamente 2,2 veces la dosis humana, como se señaló anteriormente) durante 99 semanas. El meloxicam no fue mutagénico en un ensayo de Ames, o clastogénica en un ensayo de aberración cromosómica con linfocitos humanos y un ensayo de micronúcleos in vivo en médula ósea de ratón. El meloxicam no deterioró la fertilidad masculina y femenina en ratas con dosis orales de hasta 9 y 5 mg / kg / día, respectivamente (4,9 veces y 2,5 veces la dosis humana, como se señaló anteriormente). Sin embargo, una mayor incidencia de mortalidad embrionaria a dosis orales ≥1 mg / kg / día (0,5 veces la dosis humana, como se señaló anteriormente) se observó en ratas cuando se les dio presas meloxicam 2 semanas antes del apareamiento y durante el desarrollo embrionario temprano. Embarazo Efectos teratogénicos: embarazo categoría C. El meloxicam causó un aumento de la incidencia del defecto septal del corazón, un evento raro, a una dosis oral de (64,5 veces la dosis humana de 60 mg / kg / día a 15 mg / día para un 50 kg adulto basado en la conversión de área de superficie corporal) y embrioletalidad a dosis orales ≥5 mg / kg / día (5,4 veces la dosis humana, como se señaló anteriormente) cuando los conejos fueron tratados durante toda la organogénesis. El meloxicam no fue teratogénico en ratas hasta una dosis oral de 4 mg / kg / día (aproximadamente 2,2 veces la dosis humana, como se señaló anteriormente) durante toda la organogénesis. Se observó una mayor incidencia de muertes fetales cuando se administraron dosis orales ratas ≥1 mg / kg / día durante la organogénesis. El meloxicam atraviesa la barrera placentaria. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Mobic (meloxicam) comprimidos para suspensión / oral deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Efectos no teratogénicos Debido a los efectos conocidos de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), usar durante el embarazo (especialmente al final del embarazo) deben ser evitados. El meloxicam causó una reducción en el índice de natalidad, nacidos vivos, y la supervivencia neonatal a dosis orales ≥0.125 mg / kg / día (aproximadamente 0,07 veces la dosis humana de 15 mg / día para un adulto de 50 kg de conversión basado en la superficie corporal) cuando las ratas fueron tratadas durante el final del periodo de gestación y lactancia. No se han realizado estudios para evaluar el efecto de meloxicam sobre el cierre del conducto arterioso en los seres humanos; uso de meloxicam durante el tercer trimestre del embarazo debe ser evitado. Trabajo y Estudios de entrega en ratas con meloxicam, al igual que con otros fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, mostraron una mayor incidencia de muerte fetal intrauterina, parto prolongado, y el retraso en el parto en dosis orales ≥1 mg / kg / día (aproximadamente 0,5 veces la dosis humana a 15 mg / día para un adulto de 50 kg basado en la conversión de la superficie corporal), y disminución de la supervivencia de las crías en una dosis oral de 4 mg / kg / día (aproximadamente 2,1 veces la dosis humana, como se señaló anteriormente) durante la organogénesis. Se observaron resultados similares en las ratas que recibieron dosis orales ≥0.125 mg / kg / día (aproximadamente 0,07 veces la dosis humana, como se señaló anteriormente) durante el final de la gestación y el periodo de lactancia. Los efectos de la suspensión MOBIC tabletas / orales sobre el parto en las mujeres embarazadas son desconocidos. Madres lactantes: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana, sin embargo, el meloxicam se excreta en la leche de ratas lactantes en concentraciones superiores a las del plasma. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de tabletas suspensión MOBIC / oral, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso Pediátrico La seguridad y la eficacia del meloxicam en pacientes pediátricos JRA de 2 a 17 años de edad se ha evaluado en tres ensayos clínicos (ver los ensayos clínicos. Las reacciones adversas y Dosis y Administración). Uso geriátrico Al igual que con cualquier AINE, se debe tener precaución en el tratamiento de los ancianos (65 años y mayores). REACCIONES ADVERSAS Las dosis más altas de MOBIC (22,5 mg y mayores) se han asociado con un aumento del riesgo de eventos gastrointestinales graves; por lo tanto, la dosis diaria de MOBIC no debe exceder de 15 mg. Pediatría Pauciarticular y poliarticular Curso artritis reumatoide juvenil (ARJ) Trescientos ochenta y siete pacientes con artritis reumatoide juvenil poliarticular curso oligoarticular y se expusieron a MOBIC con dosis que van de 0,125 a 0,375 mg / kg por día en tres ensayos clínicos. Estos estudios consistían en dos multicéntrico, doble ciego, de 12 semanas, aleatorio (uno con una extensión abierta de 12 semanas y otro con una extensión de 40 semanas) y un estudio abierto PK-1 año. Los eventos adversos observados en estos estudios pediátricos con MOBIC eran de naturaleza similar a la experiencia en ensayos clínicos de adultos, aunque no hubo diferencias en la frecuencia. En particular, los siguientes eventos adversos más comunes, dolor abdominal, vómitos, diarrea, dolor de cabeza y fiebre, fueron más comunes en el pediátricos que en los ensayos en adultos. Erupción en siete (2%) pacientes que recibieron MOBIC. No hay eventos adversos inesperados fueron identificados durante el curso de los ensayos. Los eventos adversos no demostraron una edad o el efecto de subgrupos en función del género. La siguiente es una lista de las reacciones adversas que ocurren en el 2% de los pacientes que recibieron MOBIC en ensayos clínicos con aproximadamente 16.200 pacientes. Las reacciones adversas notificadas sólo en la experiencia post-comercialización en todo el mundo o la literatura se muestran en cursiva. Cuerpo como un todo reacción alérgica, reacciones anafilácticas incluyendo shock, edema facial, fatiga, fiebre, sofocos, malestar, síncope, disminución de peso, aumento de peso angina de pecho, insuficiencia cardiaca, hipertensión, hipotensión, infarto de miocardio, vasculitis retención urinaria aguda. albuminuria, BUN aumentó, creatinina aumentó, hematuria, nefritis intersticial, insuficiencia renal SOBREDOSIS Hay poca experiencia con sobredosis de meloxicam. Cuatro casos han tomado 6 a 11 veces la dosis máxima recomendada, todos se recuperaron. La colestiramina es conocido para acelerar la liquidación de meloxicam. Los síntomas siguientes sobredosis aguda AINE se limitan generalmente a letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico, que son generalmente reversibles con tratamiento de soporte. se puede producir sangrado gastrointestinal. La intoxicación grave puede provocar hipertensión, insuficiencia renal aguda, disfunción hepática, depresión respiratoria, coma, convulsiones, colapso cardiovascular y paro cardíaco. Las reacciones anafilactoides se han comunicado con la ingestión terapéutica de los AINE, y pueden ocurrir después de una sobredosis. Los pacientes deben ser manejados con cuidado sintomático y de apoyo después de una sobredosis de AINE. En caso de sobredosis aguda, se recomienda lavado gástrico seguido de carbón activado. El lavado gástrico realizado más de una hora después de la sobredosis tiene poco beneficio en el tratamiento de la sobredosis. Se recomienda la administración de carbón activado para pacientes que presentan 1-2 horas después de la sobredosis. Para los pacientes de sobredosis o severamente sintomáticos sustanciales, el carbón activado se puede administrar en varias ocasiones. Acelerada eliminación de meloxicam por 4 dosis orales gm de colestiramina administrada tres veces al día se demostró en un ensayo clínico. La administración de colestiramina puede ser útil después de una sobredosis. La diuresis forzada, la alcalinización de la orina, la hemodiálisis o la hemoperfusión puede no ser útil debido a la unión de alto valor proteico. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La osteoartritis y la artritis reumatoide considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de Mobic (meloxicam) tabletas de suspensión / oral y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar tabletas MOBIC suspensión / oral. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias). Después de observar la respuesta al tratamiento inicial con tabletas MOBIC suspensión / oral, la dosis debe ser ajustada para adaptarse a las necesidades de cada paciente. Para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis el inicio y mantenimiento de la dosis oral recomendada de MOBIC es de 7,5 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden recibir el beneficio adicional aumentando la dosis a 15 mg una vez al día. Para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide, la inicial recomendada y mantenimiento dosis oral de MOBIC es 7,5 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden recibir el beneficio adicional aumentando la dosis a 15 mg una vez al día. suspensión oral MOBIC 7,5 mg / 5 ml o 15 mg / 10 ml pueden ser sustituidos para las tabletas MOBIC 7,5 mg o 15 mg, respectivamente. La dosis oral diaria máxima recomendada de 15 mg MOBIC es independientemente de la formulación. Pauciarticular y poliarticular artritis reumatoide juvenil (ARJ) suspensión oral MOBIC está disponible en la fuerza de 7,5 mg / 5 ml. Para mejorar la precisión de dosificación en niños de menor peso, se recomienda el uso de la suspensión oral MOBIC. Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil, la dosis oral recomendada de MOBIC es 0,125 mg / kg una vez al día hasta un máximo de 7,5 mg. No hubo un beneficio adicional demostrado mediante el aumento de la dosis por encima de 0.125 mg / kg una vez al día en estos ensayos clínicos. La artritis reumatoide juvenil dosificación mediante la suspensión oral debe ser individualizado basado en el peso del niño: Agitar la suspensión oral suavemente antes de usar. Mobic (meloxicam) comprimidos para suspensión / oral se pueden tomar independientemente de los horarios de las comidas. CÓMO SUMINISTRADO MOBIC está disponible como un amarillo pastel, redondos, biconvexos, comprimido no recubierto contiene 7,5 mg de meloxicam o como un amarillo pastel, oblonga, biconvexa, comprimido no recubierto contiene 15 mg de meloxicam. La tableta de 7,5 mg se imprime con el logotipo de Boehringer Ingelheim en un lado, y por otro lado, la letra "M". La tableta de 15 mg está impresionado con el código de la tableta "15" en una cara y la letra "M" en la otra. MOBIC también está disponible como un verde amarillento teñida suspensión oral viscosa que contiene 7,5 mg de meloxicam en 5 mL. MOBIC tabletas de 7,5 mg se presenta de la siguiente manera: NDC 0597-0029-01; Botellas de 100 MOBIC tabletas de 15 mg se presenta de la siguiente manera: NDC 0597-0030-01; Botellas de 100 suspensión oral MOBIC 7,5 mg / 5 ml está disponible como sigue: NDC 0597-0034-01; Botellas de 100 ml Almacenar al 25F). Mantenga las tabletas MOBIC en un lugar seco. Dirigir las consultas médicas a us. boehringer-Ingelheim, (800) 542-6257 o (800) 459-9906 TTY. Prescindir de tabletas en un recipiente hermético. Mantener el recipiente bien cerrado suspensión oral. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Patente de EE. UU. nº 6.184.220 cubre el producto en suspensión oral Meloxicam. Rev: Diciembre 2008 10003990/05 Guía del medicamento no esteroides antiinflamatorios (AINE). (Consulte el final de esta Guía del medicamento para obtener una lista de los medicamentos AINE con receta). ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE-inflamatorios)? medicamentos AINE pueden aumentar las probabilidades de un ataque al corazón o un derrame cerebral que puede conducir a la muerte. Esta probabilidad aumenta: con el uso prolongado de medicamentos AINE en las personas que tienen enfermedades del corazón medicamentos AINE nunca debe ser usado inmediatamente antes o después de una cirugía de corazón llama medicamentos AINE pueden causar úlceras y hemorragias en el estómago e intestinos en cualquier momento durante el tratamiento. Las úlceras y sangrado: puede ocurrir sin ningún síntoma puede causar la muerte La probabilidad de que una persona que recibe una úlcera o hemorragia aumenta con: tomando medicamentos llamados el uso prolongado de fumar bebiendo alcohol la edad avanzada tener mala salud medicamentos AINE sólo deben utilizarse: exactamente según lo prescrito a la dosis más baja posible para su tratamiento por el tiempo más corto posible ¿Qué son medicamentos no esteroides anti-inflamatorios esteroideos (AINE)? medicamentos AINE se usan para tratar el dolor y el enrojecimiento, hinchazón y calor (inflamación) de las condiciones médicas, tales como: diferentes tipos de artritis calambres menstruales y otros tipos de dolor a corto plazo ¿Quién no debe tomar un medicamento no esteroide anti-inflamatorio (NSAID)? No tome un medicamento AINE: si tuviera un ataque de asma, urticaria, reacción alérgica u otra con la aspirina o cualquier otro medicamento AINE para el dolor justo antes o después de la cirugía de bypass del corazón Informe a su profesional de la salud: acerca de todas sus condiciones médicas. acerca de todos los medicamentos que toma. AINEs y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves. Mantenga una lista de sus medicamentos para mostrar con su médico y su farmacéutico. sí estas embarazada. medicamentos AINE no deben ser utilizados por mujeres embarazadas al final de su embarazo. si está amamantando. Hable con su médico. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los medicamentos no esteroides antiinflamatorios (AINE)? Los efectos secundarios graves incluyen: ataque al corazón carrera alta presion sanguinea insuficiencia cardíaca de la hinchazón del cuerpo (retención de líquidos) problemas renales, incluyendo insuficiencia renal sangrado y úlceras en el estómago y el intestino bajo de glóbulos rojos (anemia) reacciones de la piel que amenazan la vida en peligro la vida reacciones alérgicas problemas del hígado, incluyendo insuficiencia hepática ataques de asma en personas que tienen asma Otros efectos secundarios incluyen: Obtenga ayuda de emergencia de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas: falta de aliento o dificultad para respirar Dolor de pecho debilidad en una parte o lado del cuerpo trastornos del habla hinchazón de la cara o la garganta Detener su medicamento AINE y llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas: náusea más cansado o débil de lo habitual Comezón la piel o los ojos con aspecto amarillento dolor de estómago síntomas de tipo gripal vomitar sangre hay sangre en sus heces o es negro y pegajoso como el alquitrán sarpullido o ampollas con fiebre aumento de peso inusual hinchazón de los brazos y las piernas, las manos y los pies Estos no son todos los efectos secundarios de los medicamentos AINE. Consulte con su profesional médico o farmacéutico para obtener más información acerca de los medicamentos AINE. Drogas otra información sobre no esteroides antiinflamatorios (AINE) La aspirina es un medicamento AINE pero no aumenta la probabilidad de un ataque al corazón. La aspirina puede causar sangrado en el cerebro, el estómago y los intestinos. Algunos de estos medicamentos AINE se venden en dosis más bajas sin receta médica (over-the-counter). Hable con su médico antes de usar over-the-counter AINE durante más de 10 días. medicamentos AINE que necesitan una receta